NewAmsterdam Pharma и Menarini Group получили положительное заключение CHMP по Ubeslo®

Европейская Комиссия по лекарственным средствам (CHMP) высказала положительное мнение о препаратах Ubeslo® (монотерапия обикетрапибом) и Evlarco® (фиксированная комбинация обикетрапиба и эзетимиба), разработанных совместно компанией NewAmsterdam Pharma и группой Menarini. Это решение является важным этапом в процессе получения одобрения для коммерциализации данных лекарственных средств на рынке Европейского Союза.

Ubeslo® предназначен для снижения уровня холестерина у пациентов, нуждающихся в дополнительной терапии, а Evlarco® сочетает два активных компонента для усиления эффекта по снижению холестерина. Положительное мнение CHMP свидетельствует о высокой оценке их эффективности и безопасности, что может ускорить процесс их регистрации.

Данное решение может оказать влияние на перспективы компаний в области кардиологии и терапии гиперхолестеринемии, а также повысить их позиции на европейском рынке. Однако, окончательное одобрение и запуск препаратов на рынок зависит от дальнейших процедур регуляторных органов Европейского Союза.