Armata Pharmaceuticals достигла ключевого прогресса в клинической, регуляторной и производственной деятельности для запуска Phase 3 AP-SA02

Компания Armata Pharmaceuticals объявила о значительном прогрессе в своих клинических, регуляторных и производственных мероприятиях, необходимых для запуска исследования Phase 3 по препарату AP-SA02. В рамках этого процесса завершены четыре инженерных запуска, что является важным этапом перед производством клинического материала. Следующим шагом станет масштабное производство клинического материала, что подтверждает готовность компании к началу крупномасштабного исследования. Компания также подала все необходимые документы в FDA, отвечая на все замечания, полученные на встрече по окончании Phase 2, что свидетельствует о соблюдении регуляторных требований и прогрессе в регуляторных вопросах. Запуск исследования Phase 3 по плану остается на горизонте, что может оказать влияние на рыночную оценку компании и интерес инвесторов к ее акциям.